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近日，斯坦德科創藥物安評中心（GLP）成功助力20余款產品獲批上市，獲批產品包括注射劑、滴眼液及外用制劑等。并為相關產品提供了局部毒性研究、安全性評價研究等技術支持，獲批案例持續攀升。

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：中山萬漢制藥有限公司

受理號：CYHS2201340國

批準文號：國藥準字H20243922

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：錦州奧鴻藥業有限責任公司

受理號：CYHB2350691

批準文號：國藥準字H20247293

視同通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：海南合瑞制藥股份限公司

受理號：CYHS2302938

批準文號：國藥準字H20249838

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：山西惠達林曦醫藥科技有限公司

受理號：CYHS2301746

批準文號：國藥準字H20253216

視同通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：樂信樂美(海南)生物科技有限公司

受理號：CYHS2303524

批準文號：國藥準字H20253272

獲批單位：山東益健藥業有限公司

受理號：CYHS2302524

批準文號：國藥準字H20253302

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：浙江亞太藥業股份有限公司

受理號：CYHB2450095

批準文號：/

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

受理號：CYHB2350977

批準文號：/

獲批單位：成都天臺山制藥股份有限公司

受理號：CYHB2450112、CYHB2450113 

批準文號：/

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：石藥集團歐意藥業有限公司

受理號：CYHB2450357 

批準文號：國藥準字H20258078

獲批單位：山東華魯制藥有限公司

受理號：CYHS2303298 

批準文號：國藥準字H20254105

獲批單位：武漢華爾生物科技有限公司

受理號：CYHS2303282 

批準文號：國藥準字H20254121

獲批單位：云南藥科院生物醫藥股份有限公司

受理號：CYHS2302400 

批準文號：國藥準字H20254100

獲批單位：廣州大光制藥有限公司

受理號：CYHS2401104

批準文號：國藥準字H20254359

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：石藥集團歐意藥業有限公司

受理號：CYHB2450334

批準文號：國藥準字H20258092

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：山東華魯制藥有限公司

受理號：CYHB2500426

批準文號：/

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：河北龍海藥業有限公司

受理號：CYHS2400690

批準文號：國藥準字H20254601

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：錦州奧鴻藥業有限責任公司

受理號：CYHB2450272

批準文號：/

獲批單位：江蘇盈科生物制藥有限公司

受理號：CYHS2400402

批準文號：國藥準字H20254628

獲批單位：海南天盛保和生物科技有限公司

受理號：CYHS2400753

批準文號：國藥準字H20254687

通過仿制藥質量和療效一致性評價

獲批單位：杭州民生藥業股份有限公司

受理號：CYHS2303101

批準文號：國藥準字H20254803

關于斯坦德科創藥物安全評價中心(GLP)

斯坦德科創醫藥科技（青島）有限公司成立于2015年，于2018年設立毒性評價中心，為響應市場藥物非臨床安全性評價研究訴求，在原有毒性評價中心的基礎上，于2021年4月正式成立斯坦德藥物安全性評價中心（以下簡稱“斯坦德藥物安評中心”），建筑面積5500㎡，執行GLP管理體系。斯坦德藥物安評中心經近2年穩定運行，于2023年2月獲得藥物GLP認證批件。