400-860-2992
致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。
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產品研發(fā) |
包括配方設計、預試驗、標志性成分檢驗方法學研究、工藝研究等 |
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產品中試 |
按照小試確定的配方擴大規(guī)模進行中試生產 |
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產品檢驗 |
三批次：功效成分/營養(yǎng)成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗 方法學驗證試驗 安全性試驗 功能性試驗 人體試食試驗 |
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注冊申報 |
新產品注冊申報代理服務： 協(xié)助開展配方研發(fā)及審核，對生產工藝進行篩選及優(yōu)化，制定技術要求，編寫產品研發(fā)報告 開展樣品檢驗，跟蹤檢驗過程，整理編制申報資料，安排專家材料初審和生產現(xiàn)場模擬審查、樣品復核，跟蹤技術審評、現(xiàn)場考核、行政審批等，整理編制補充材料，跟蹤行政審批和取證等工作 產品變更、轉讓技術、延續(xù)注冊代理服務： 協(xié)助進行變更、轉讓技術等注冊政策咨詢，方案制定 提交注冊材料，安排專家初審、復核、跟蹤總局審評 整理編制補充材料，跟蹤行政審批和取證等工作 |
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衛(wèi)生學檢測 |
水分、灰分、粒度、溶化性、鉛砷汞、六六六、滴滴涕、裝量差異、微生物、原料成分、中藥鑒別 |
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穩(wěn)定性檢測 |
加速穩(wěn)定性試驗、水分、粒度、溶化性、裝量差異、微生物、原料成分 |
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標志性成分 |
脲酶活性、黃曲霉毒素、多糖、α-亞麻酸、γ-亞麻酸、紅景天苷和酪醇、蘆薈苷、左旋肉堿、人參皂苷、前花青素、槲皮素、山柰素、腺苷、總皂苷、總黃酮、殼聚糖脫乙酰度、絞股藍皂苷 XLIX、總三萜、蟲草素 |
| 毒理安全性檢測 |
急性經口毒性試驗（小鼠） 體外哺乳類細胞染色體畸變試驗 小鼠精原細胞或精母細胞染色體畸變試驗 細菌回復突變實驗（Ames試驗） 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 哺乳動物紅細胞微核試驗 28天經口毒性試驗 90天經口毒性試驗 致畸試驗 致癌試驗 毒物動力學試驗 慢性毒性試驗 生殖發(fā)育毒性試驗 |
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動物功能試驗 |
有助于增強免疫力 有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平 有助于維持血糖健康水平 有助于抗氧化 輔助改善記憶 清咽潤喉 有助于改善睡眠 緩解體力疲勞 耐缺氧 對輻射危害有輔助保護功能 有助于控制體內脂肪 有助于改善骨密度 改善缺鐵性貧血 對化學性肝損傷有輔助保護功能 有助于調節(jié)腸道菌群 有助于消化 有助于通腸潤便 輔助保護胃粘膜 有助于排鉛 有助于維持血壓健康水平 |
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人體試食試驗 |
有助于抗氧化 輔助改善記憶 緩解視覺疲勞 清咽潤喉 有助于控制體內脂肪 改善缺鐵性貧血 有助于改善痤瘡 有助于改善黃褐斑 有助于改善皮膚水份狀況 有助于改善腸道菌群 有助于消化 有助于通腸潤便 輔助保護胃黏膜 有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平 有助于維持血糖健康水平 有助于維持血壓健康水平 有助于排鉛 其他類功效宣稱 |
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構，可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構，可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產系統(tǒng)研究、藥物質量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等，是國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構，可提供涵蓋安全技術規(guī)范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業(yè)保駕護航。
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