致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
項目名稱 |
臨床樣品分析 |
檢測目的 |
臨床樣品分析 |
檢測周期 |
5-7個工作日(特殊項目之外) |
檢測范圍 |
血液、尿液、糞便等 |
檢測費用 |
在線咨詢 |
斯坦德科創提供符合FDA/OECD/SFDA GLP的生物分析服務,能開展以下服務:
1、生物分析方法開發/驗證/轉移;
2、臨床前體內和體外樣本分析
3、臨床樣本分析
4、臨床前藥代動力學評價
5、臨床體內BE評價
1、先進的儀器設備
液質聯用儀 LC-MS/MS 8050; Xevo TQ MS; Xevo G2 Q-Tof; API 3000
氣質聯用儀 5975C
2、LC/MS/MS方法的開發及方法學確證
開發、轉移和優化LC-MS/MS方法用于生物基質中藥物濃度的測定
擁有上百個已完成方法學確證的LC-MS/MS方法
3、實驗室信息管理系統
使用驗證過的實驗室信息管理系統管理樣品和實驗數據
4、通過US FDA和SFDA的檢查,實驗數據被認可
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。