致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發周期。
近日，斯坦德醫療器械憑借其專業的技術能力與嚴謹的質量體系，成功助力20余款醫療器械產品獲批上市。并為相關產品提供了生物相容性試驗、可瀝濾物研究、理化及微生物檢測、臨床前大動物試驗等技術支持，服務成果持續顯現。
二類醫療器械
01 體外循環穿刺套件服務支持：理化&微生物檢測、產品技術要求
服務支持：生物相容性試驗、包裝性能驗證、產品技術要求、理化&微生物檢測
03 一次性使用內窺鏡取石網籃
服務支持：產品技術要求
服務支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測、產品技術要求
服務支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測、產品技術要求
06 醫用透明質酸鈉修復敷貼
服務支持：生物相容性試驗、產品技術要求
07 海藻糖醫用創面敷貼
服務支持：產品技術要求
部分展示
三類醫療器械
01 一次性使用超聲軟組織手術刀頭服務支持：理化&微生物檢測
02 硫酸鈣人工骨
服務支持：可瀝濾物研究
03 正畸支抗釘
服務支持：理化&微生物檢測
04 顱內血栓抽吸導管
服務支持：理化&微生物檢測
05 牙種植體及附件
服務支持：生物相容性試驗
06 等離子手術設備
服務支持：臨床前大動物試驗
07 一次性使用高頻止血鉗
服務支持：理化&微生物檢測
08 預充式導管沖洗器
服務支持：理化&微生物檢測
09 一次性不可吸收閉合夾及帶夾連發施夾器
服務支持：臨床前大動物試驗
10 可控彎微導管
服務支持：理化&微生物檢測
11 外周同軸型球囊擴張導管
服務支持：理化&微生物檢測
12 一次性使用超聲軟組織手術刀頭
服務支持：理化&微生物檢測
13 可吸收性外科縫線
服務支持：生物相容性試驗、可瀝濾物、理化&微生物檢測、臨床前大動物試驗
14 輸送型球囊擴張導管
服務支持：生物相容性試驗
部分展示
關于斯坦德醫療器械
斯坦德醫療器械具備國家級CMA、CNAS資質及實驗動物使用許可，構建了覆蓋醫療器械全生命周期的綜合服務體系。擁有24,000㎡現代化實驗基地，包含18,000㎡動物實驗基地。配備500余臺大型精密設備，可為有源與無源醫療器械提供產品研發與測試、臨床前安全性評價、臨床評價、注冊申報及上市后再評價等全流程服務。累計助力1500余款醫療器械成功獲批，持續助推合作伙伴加速產品上市進程，為醫療行業創新轉化與全球化布局提供技術保障。
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