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Life Sciences 生命科學

致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。

導 航
方法學驗證
檢測概述

項目名稱

方法學驗證

檢測目的

藥品雜質檢測 原料藥分析 醫藥公司申報資料

檢測周期

10-15個工作日(特殊項目除外)

檢測范圍

專屬性實驗 檢出限 定量限 系統適用性 線性關系實驗 準確性實驗 精密度實驗 溶液穩定性試驗 耐用性試驗(最后兩個根據客戶需求)

檢測費用

在線咨詢 

服務項目

方法學驗證是對測定方法的評價,是建立新方法的研究內容和依據,也是對已建方法的修訂驗證和已建方法的復現的方法學評價。

方法學驗證包括專屬性實驗、線性關系實驗、準確性實驗、精密度實驗、系統適用性實驗、檢測限和定量限。


方法學驗證:原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、原料藥結構鑒定;

分子量:分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定;

其他:指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等;



價格?周期?原始數據?有無相關儀器......? 疑問連連,不如輕松一點

為什么選擇斯坦德科創斯坦德科創,與您攜手一起共創共贏

斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。





斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。



斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。

生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、中藥材制品、消毒殺菌產品、涉水產品、化妝品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、GLP以及實驗動物使用許可證等,是國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構,可提供涵蓋安全技術規范測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效性測試、注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。