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2025年6月23日，蘇州宜聯生物醫藥有限公司（以下簡稱“宜聯生物醫藥”）宣布，其自主研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物（ADC）YL201獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療小細胞肺癌（SCLC）。
斯坦德生物醫藥為宜聯生物醫藥YL201項目提供了多方向的藥學研究支持。作為行業領先的藥學研究平臺，我們致力于為藥品生產企業和藥物研發機構提供全周期藥物質量研究服務及產品解決方案。
目前，YL201項目正在全球范圍內開展多項臨床研究。其中，小細胞肺癌、鼻咽癌適應癥在中國已進入臨床III期研究階段。同時YL201也在積極開展多項單藥及聯用試驗，探索其在多種實體瘤的治療潛力。
關于YL201YL201是一款宜聯生物醫藥開發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物。B7-H3在多種惡性腫瘤的分化和起始細胞上過表達，但在正常組織中的表達有限，具備針對多癌種開發ADC藥物的潛力。YL201是宜聯生物利用新一代具有自主知識產權的腫瘤微環境可激活的新型毒素連接子平臺技術（TMALIN®）與高度特異性的B7-H3抗體偶聯開發的。目前，YL201正在多個適應癥中廣泛開展臨床探索，其中在小細胞肺癌、鼻咽癌適應癥中已進入關鍵臨床階段。
資料來源：
宜聯生物公眾號平臺
關于蘇州宜聯生物醫藥有限公司宜聯生物醫藥成立于2020年，是一家專注于開發創新型偶聯藥物的臨床階段生物科技公司。目前公司己開發出多種不同機制的具有自主知識產權的新型毒素連接子技術, 其中基于腫瘤微環境可裂解的喜樹堿類毒素連接子（TMALIN®）技術已經有十二項ADC產品獲得中美臨床試驗許可。宜聯生物醫藥致力于以未滿足的臨床需求為目標，為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。宜聯生物醫藥位于蘇州和波士頓，在上海和新加坡設有分支機構。
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