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公益培訓,共促發展 | 北京市第二類醫療器械研制與注冊專題研討班圓滿收官

活動日期:2025-04-15

3月29日,由北京市醫療器械審評檢查中心指導、藥研論壇主辦、斯坦德醫療器械聯合主辦的“公益培訓 | 北京市第二類醫療器械研制與注冊專題研討班”在北京維景國際大酒店順利舉行。本次公益研討會吸引了來自醫療器械行業的研發、生產企業代表500余人踴躍參加。

本次會議集結了北京市醫療器械審評檢查中心權威專家,斯坦德醫療器械技術專家、業界精英以及眾多行業同仁。圍繞醫療器械注冊質量管理體系核查、注冊申報、臨床評價、生物相容性測試要點、安規與EMC檢測等核心議題展開深入探討,達成醫療器械研發生產企業與監管部門、第三方檢驗檢測機構共同推動成果轉化與產品上市。

會議特別設立答疑環節,由北京市醫療器械審評檢查中心以及諸位權威專家,針對與會企業在實際工作中遇到的難點、疑點進行了詳細解答與深度交流。通過這一環節,企業代表們不僅明晰了政策法規的具體應用,還在業務操作層面獲得了許多實用的建議和策略。現場氣氛活躍、互動頻繁。不少企業表示,此次答疑讓他們對未來工作有了更清晰的方向和更強的信心。

展望未來,藥研論壇與斯坦德醫療器械將持續深挖醫療器械行業市場需求,通過舉辦多元化的專題公益培訓和研討活動,為行業內從業人士構建交流與合作的平臺。在醫療器械行業的高質量發展過程中提供前沿的技術支持,助推行業的持續進步與創新。