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斯坦德醫療器械參編三項團體標準已實施,推動行業規范化發展

活動日期:2025-01-04

近日,斯坦德醫療器械參與制修訂的T/CAMDI 134.4—2024《醫療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南  第4部分:加速老化溫度選擇方法》、T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯(PCTG)專用料》及T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》三項團體標準,已被批準發布為中國醫療器械行業協會團體標準,自2025年1月3日起正式實施。

T/CAMDI 134.4—2024《醫療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南  第4部分:加速老化溫度選擇方法》

T/CAMDI 134.4—2024《醫療器械用高分子材料和包裝材料 老化試驗指南  第4部分:加速老化溫度選擇方法》為醫療器械用高分子材料和包裝材料的老化試驗提供了關鍵的加速老化溫度選擇方法,有助于企業更精準、高效地評估材料的性能穩定性,確保醫療器械在長期使用過程中的安全性和可靠性。

T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯(PCTG)專用料》

T/CAMDI 135—2024《輸液、輸血器具用共聚聚酯(PCTG)專用料》對醫用輸注器具及其他醫療器具用共聚聚酯(PCTG)專用料進行標準規范,將為相關醫療器具的生產提供更優質的原材料選擇依據,進一步保障產品質量和臨床使用效果。

T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》

T/CAMDI 132—2024《一次性使用氣胸針》標準的發布,將對氣胸針的設計、生產、檢驗等環節進行統一規范,為臨床使用提供更明確的技術要求和質量保障,降低醫療風險,提高醫療服務水平。

我國醫療器械行業正處于高速發展的關鍵時期,行業標準的規范化與完善度是行業穩健發展的基石。作為專業的第三方檢驗檢測認證機構,斯坦德醫療器械將繼續發揮自身優勢,積極投身行業標準化建設進程,為我國醫療器械行業可持續發展提供重要支撐。