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12月3日  19:30-21:00

 線上講座 

無源植入類醫療器械注冊檢驗要點分析

講師：

斯坦德醫療器械事業部技術專家 付麗

講座大綱：

1. 無源植入器械體外降解實驗研究及案例分析

2. 無源植入器械產品技術要求介紹

講師：

斯坦德動物醫學專家、臨床前動物試驗技術負責人 曹士凱

講座大綱：

1. 無源植入器械生物學評價及臨床前動物試驗研究

2. 相關法規及注冊案例分享

12月5日  14:00

 線上講座 

防曬化妝品法規和檢測方法介紹

講師：

斯坦德檢測化妝品人體功效室負責人 劉俏苑

講座簡介：

隨著化妝品行業的蓬勃發展，防曬品類作為其中至關重要的分支，其安全性、有效性受到了前所未有的關注。法規層面，猶如一座不斷修葺完善的堡壘，從早期寬泛框架逐步演變為如今細致入微的規范體系。本場直播將為美妝從業者梳理清晰合規脈絡、點明研發檢測要點，助力產品創新與品質提升。

12月6日  10:00-11:00

線上講座 

綠色工廠評價及梯度培育

講師：

斯坦德認證環保低碳咨詢師 曹峰赫

講座大綱：

1. 綠色工廠產品介紹

2. 綠色工廠認定優勢

3. 綠色工廠認定流程

4. 斯坦德服務案例介紹

12月6-7日

 線上講座 

2024藥品注冊各類發補、應對策略與案例分析線上研討班

會議背景：

近年來，隨著ICH指南全面轉化實施，化藥審評尺度日趨嚴格，眾多企業在藥品注冊過程中遇到了各種各樣的發補問題，走了很多彎路。本次網絡研討班目的在于匯總各類發補案例，并討論如何在規定的時間內，從科學和法規的角度合理的回答審評老師的發補意見，如何解讀發補具體內容，如何與審評老師就存在的問題達成共識，以減少不必要的發補，保證產品能快速通過。鑒于此，藥研論壇特組織多位一線知名專家就企業發補存在問題和疑義進行授課與答疑。

講座專題：

1.  斯坦德生物醫藥藥學技術總監劉春霞

    12月6日13:30-15:00

    《包材相容性與密封性研究案例與常見發補》

2.  斯坦德生物醫藥雜質專題負責人劉雪

    12月7日09:00-10:30

    《基因毒性雜質常見發補及案例分享》

12月12日  14:00

 線上講座 

化妝品新原料監管體系沿革及注冊備案全流程詳解

講師：

斯坦德化妝品事業部技術專家 郝姍姍

講座簡介：

化妝品新原料宛如化妝品行業璀璨的火種，不斷點燃產品革新、功效升級的燎原之勢。從珍稀植物提取物蘊含的天然修復力，到前沿生物技術催生的抗衰神奇因子，再到精妙化學合成賦予的獨特性能，新原料是驅動整個化妝品行業邁向更高峰的核心動力源。

12月中旬

山東省營養保健食品行業協會“雙無”保健食品換證審查要點解析宣貫會

關鍵詞

保健食品，雙無保健食品換證

11月1日，國家市場監督管理總局發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的公告，旨在規范原衛生部等過去不同時期批準的“無有效期、無產品技術要求”（簡稱“雙無”）保健食品注冊證書，完善注冊信息，統一監管標準。7000余個產品都亟待完成換證工作，這一過程不僅需要企業具備專業的研發能力和嚴謹的態度，也需要清晰明確的指導與規范，以確保換證申報工作的順利進行。

12月18-20日

2024深圳國際消毒博覽會

關鍵詞

消毒產品

消毒是全球應對病毒和提升人類以及生物健康的有效預防方法，在疫情和傳播性/流行性病毒不確定的時代全球應該重視和預防保障。為了促進全行業消毒產業的發展，了解消毒產業發展的新方向，給消毒行業企業搭建宣傳消毒產品的平臺。“深圳國際消毒博覽會”將于12月18-20日將在深圳國際會展中心（寶安新館）隆重舉行，誠邀蒞臨參與。展位號：H152

12月19日  14:00

 線上講座 

美容儀產品功效測試分享&化妝品抗衰功效的體外評價方法

講師：

斯坦德化妝品事業部技術專家——楊雪

斯坦德化妝品事業部技術專家——夏立葉

講座簡介：

在顏值經濟蓬勃興起的當下，美容儀與抗衰化妝品市場熱度持續飆升，成為消費者守護肌膚青春態的熱門選擇。《化妝品監督管理條例》和《化妝品功效宣稱評價規范》等系列法規的出臺，使功效型護膚品迎來高速增長的同時，其各種細分功效宣稱也面臨著評價手段科學化、規范化的機遇與挑戰。

12月19日  19:00-20:30

 線上講座 

化學藥物結構確證的原理與方法分享

課程背景：

化學藥物的結構確證是確認所制備藥物的結構是否正確，是保證藥學其它方面研究、藥理毒理和臨床研究能否順利進行的決定性因素；同時根據國內外的藥典與法規要求，在藥物中大于鑒定限度的雜質也要進行結構確證。該部分研究務必合理與嚴謹，以確保藥品結構的正確性，因此原料藥（含中間體）和雜質的結構確證是藥品研發中的重要研究項目之一，是藥物注冊申報中重要的一個環節。

講師：

斯坦德生物醫藥結構確證專題負責人 王軍

課程大綱：

1. 化學藥物結構確證的法律法規與指導原則

2. 化學藥物結構確證的常用方法

3. 化學藥物結構確證的案例分享

12月21-22日

中國制藥工業大會暨第四屆制藥湘軍技術論壇

關鍵詞

MAH政策監管，MAH&CXO合作，透皮制劑

制藥工業是是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業，是健康中國建設的重要基礎。“十四五”時期，制藥工業發展的內外部環境面臨復雜而深刻的變化，挑戰與機遇并存。醫藥企業數量多且結構多元化，藥品上市許可持有人B證持證群體不斷壯大，132號公告后增長放緩；“研產分離”模式推動CXO行業興起；帶量采購常態化，市場競爭持續加劇；仿制藥增長放緩，各類新型藥物遞送系統DDS涌現，孕育出百億市場。

在此大背景下，CPI 2024中國制藥工業大會暨第四屆制藥湘軍技術論壇定于12月21-22日在湖南長沙舉辦。本期CPI大會圍繞“MAH與項目合作論壇、藥物遞送與復雜制劑論壇”兩大主題，同期為參會/參展企業提供學習、交流與合作平臺。

展位號：53號

12月26日  14:00

 線上講座 

舒緩修護功效測試指標選擇分享

講師：

斯坦德化妝品事業部技術專家 劉淑嫻

直播簡介：

隨著消費者護膚認知的不斷進階與法規對化妝品宣稱監管日趨嚴格，功效評價已然成為美妝產業的新基建。據《化妝品分類規則和分類目錄》，修護是指有助于維護施用部位保證正常狀態的功效。修護化妝品指的是有助于維護或改善施用部位皮膚狀態的產品，這類產品通常含有特定的活性成分，能夠針對不同的皮膚問題提供解決方案。