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致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
近日,斯坦德醫療器械成功助力多款醫療器械產品獲批上市,并為其提供可瀝濾物研究、產品技術要求檢測、動物實驗、降解實驗、生物學評價等技術支持。作為醫療器械一站式技術服務專家,斯坦德醫療器械始終致力于為藥械企業及科研院所提供全周期產品研發服務,助力醫療器械合規上市!
本期獲批產品(部分)
技術支持:產品技術要求檢測
可吸收性外科縫線、輸送系統、聚對二氧環己酮面部埋植線、疝修補補片、顱內動脈瘤栓塞輔助支架、冠狀動脈球囊擴張導管、一次性使用乳房旋切活檢針等。
技術支持:生物學評價
一次性使用射頻消融針、可吸收性外科縫線、輸送系統、軟性親水接觸鏡、聚對二氧環己酮面部埋植線、富血小板血漿制備用套裝等。
技術支持:動物實驗、降解實驗
可吸收性外科縫線等。
技術支持:可瀝濾物研究
軟性親水接觸鏡等。
截止目前,斯坦德醫療器械累計服務藥械客戶超3000家,助力1000余款醫療器械產品成功獲批,服務產品包括有源醫療器械及無源醫療器械,服務項目覆蓋理化、可瀝濾物研究、生物學評價、動物實驗研究、透皮試驗、有源安規、技術要求全項檢測等!
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