致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發周期。
本次會議特邀國家資深GMP檢查員、知名藥企藥品注冊行業專家、業內藥物質量研究大咖等專家陣容，聚焦藥物質量研究、藥品微生物檢驗中的常見問題與應對策略、藥物局部毒性試驗研究、藥品注冊核查要點與迎檢指導、藥物注冊常見發補案例等核心議題展開深入討論，吸引行業內120余位行業人士參與，現場學術氛圍濃郁，與會嘉賓參會熱情高漲。本次會議由斯坦德科創市場總監任思瑤全程主持。
會議伊始，石家莊高新區生物醫藥園管委會副主任、石家莊高新區生物醫藥產業研究院院長高健作會議開場致辭。他提到，本次會議旨在搭建一個促進學術思想碰撞與融合的平臺，期待蒞臨的嘉賓能夠借此機會，積極互動、深入交流，共同探索。
斯坦德生物醫藥藥學銷售總監黃碩發表企業致辭。他對本次會議的特邀專家們進行了隆重介紹，并表示希望通過專家學者們帶來的前沿學術觀點，參會嘉賓能夠暢所欲言、充分交流、學有所獲，為藥學質量研究與注冊工作的蓬勃發展貢獻智慧與力量。
01 《藥品注冊研制生產現場核查要點解讀》
國家新藥評審/GMP檢查專家、原河北省藥品檢驗研究院院長王熳帶來《藥品注冊研制生產現場核查要點解讀》的課題分享。她圍繞《藥品注冊管理辦法》等注冊核查的政策解讀、藥品注冊核查啟動及研制生產現場核查要點及藥品研制及生產現場核查注意事項等方向展開詳細闡述。
02 《藥品微生物檢驗中常見問題分析及應對措施》斯坦德生物醫藥微生物實驗室主任袁衛分享的課題為《藥品微生物檢驗中常見問題分析及應對措施》，從非無菌產品微生物限度、無菌、抑菌效力、微生物限度控制策略及案例分享等多維度展開詳細介紹。
03 《藥物局部毒性試驗研究及設計要點》斯坦德藥物安評中心專題負責人宗紹波作《藥物局部毒性試驗研究及設計要點》的專題分享。他圍繞藥物注冊分類、申報資料、指導原則等概述講解、試驗設計關注要點及試驗的總結分析等方面展開詳細講解。
04 《創新生物藥奧木替韋單抗注冊發補案例分享》石家莊高新區生物醫藥園管委會副主任、石家莊高新區生物醫藥產業研究院院長高健帶來《創新生物藥奧木替韋單抗注冊發補案例分享》的課題分享。他從創新生物藥奧木替韋單抗研發注冊歷程、奧木替韋單抗注冊發補案例分享、創新藥研發注冊關鍵問題討論等角度展開詳細介紹。
05 《中美相容性&密封性差異解讀及發補案例洞察》斯坦德生物醫藥藥學技術總監劉春霞就《中美相容性&密封性差異解讀及發補案例洞察》專題展開了精彩分享。她重點從相容性研究國內外法規沿革、FDA申報-相容性設計及操作、密封性研究國內外法規沿革、FDA申報-密封性設計及操作等內容展開了詳細解讀。
“藥學前沿，攜手同行” 藥學質量研究與注冊主題沙龍在主辦方的誠摯謝幕下圓滿收官。參會的藥品研發企業代表們均表示此次沙龍意義非凡，為藥品注冊合規進程注入強大動力，期望后續有更多高水準學術交流活動相繼開展。
斯坦德生物醫藥將持續深入研讀相關藥品法規要求，深度解析政策導向，構建堅實的合規運營體系。同時，不斷強化與行業各方的多元戰略合作，整合優勢資源，凝聚創新力量。依托專業卓越的藥學研究技術團隊，以豐富的項目成功經驗和先進完備的研發平臺，高效賦能合作伙伴，助力企業縮短研發周期，讓藥品更快更安全的上市。
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